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PIOGLITAZONA: alerta sobre su seguridad

7SETmanal (22/02/2011)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) alerta sobre el riesgo de insuficiencia cardíaca con el uso concomitante de pioglitazona e insulina[1]. Hace 5 meses se procedió a la retirada de la rosiglitazona. Habrá que estar atentos a los nuevos datos sobre la seguridad de pioglitazona.


Es conocido que las glitazonas producen una retención de líquidos que puede desencadenar o agravar una insuficiencia cardíaca, especialmente si se asocian a insulina. Por este motivo, están contraindicadas en el caso de insuficiencia cardiaca[2]. Además, se conoce un aumento de la incidencia de fracturas en las extremidades en mujeres [2], y la pioglitazona podría aumentar el riesgo de cáncer de vejiga (Butll Groc  2007; 20:13-16).


La combinación de pioglitazona con insulina puede estar indicada, junto con otras alternativas, en algunos casos de DM tipo 2 cuando no se consigue un buen control con insulina y hay intolerancia o contraindicación de metformina. En cualquier caso, su uso sólo estaría justificado en casos muy concretos, y hay que monitorizar siempre los síntomas.

Recordemos que en septiembre de 2010 la Agencia Europea del Medicamento recomendó la retirada de rosiglitazona del mercado por la evidencia del riesgo cardiovascular asociado a su uso. Estaremos alertas a los datos sobre la seguridad de pioglitazona.

  1. Agencia Española de Medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) . Uso concomitante de insulina y pioglitazona: riesgo de insuficiencia cardiaca. Informe mensual sobre Medicamentos de Uso Humano y Productos Sanitarios. 2011; (Enero) :6-7. link
  2. Manel Mata, Francesc Xavier Cos, Rosa Morros, Laura Diego, Joan Barrot, Maria Berengué, Montserrat Brugada, Teresa Carrera, Juan Francisco Cano, Montserrat Estruch, Josep Maria Garrido, Genoveva Mendoza, Jordi Mesa, Marifé Muñoz, Assumpció Recasens, Joan Antoni Vallés. . Abordatge de la diabetis mellitus tipus 2. [En línia] Barcelona: Institut Català de la Salut, 2010. Guies de pràctica clínica, núm. 15. link

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