Alerta: risc de càncer i ezetimiba

L'FDA ha informat d'un informe preliminar de l'assaig SEAS en el que s'objectiva un major risc de diagnòstic i de mortalitat per càncer en els pacients tractats amb ezetimiba (junt amb simvastatina). Informes previs suggerien una associació entre la disminució del colesterol LDL i un major risc de càncer. En els estudis Sharp i Improve-IT (que està previst finalitzaran el 2010 i 2012, respectivament) no s'ha observat, de moment, un increment del risc de càncer en aquests pacients. En l'estudi Heart Protection Study, en 20.000 pacients amb simvastatina 40 mg durant 5 anys el risc de càncer va ser similar respecte de placebo.

Recordar que, així com la simvastatina redueix el colesterol LDL i ha demostrat també disminuir el risc d'esdeveniment cardiovasculars (infart de miocardi i AVC), ezetimiba (així com la combinació a dosis fixes) només està indicat per reduir les xifres de colesterol LDL.

Repercussions en la pràctica clínica
L'assaig SEAS no s'ha interromput de moment. L'FDA recomana fer un seguiment dels pacients tractats amb ezetimiba (no obliga a suspendre l'ezetimiba) i està a l'espera d'una nova i profunda anàlisi de les dades que derivarà en un segon informe d'aquí a 6 mesos.