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Vacunación de la gripe: no es problema para el feto

7SETmanal (01/03/2013)

Este estudio realizado en Noruega para evaluar el efecto sobre el feto de la vacuna de la gripe en mujeres embarazadas durante la pandemia de gripe A de 2009, pone de manifiesto que la vacunación no se asocia a un aumento de muertes fetales. En cambio, la infección por el virus de la gripe sí se asoció a un aumento del riesgo de muerte fetal. Los resultados del estudio también ponen de relieve que la vacunación disminuye el riesgo de diagnóstico de gripe.

Durante la pandemia de gripe A (H1N1) de 2009, las mujeres embarazadas fueron particularmente vulnerables a las manifestaciones graves de la enfermedad, con un riesgo aumentado de resultados negativos en el embarazo y de muerte materna. En este contexto en Noruega, donde hasta entonces no se aconsejaba de rutina la vacunación de mujeres embarazadas, se recomendó que recibieran una dosis de la vacuna pandémica H1N1.

El hecho de que en el momento de la pandemia no hubiera datos de seguridad de la vacuna en mujeres embarazadas y las notificaciones iniciales de casos anecdóticos de muerte fetal tras la vacunación, generaron preocupación en la población sobre la seguridad de la vacuna en el embarazo.

Este estudio exploró la seguridad de la vacuna de la gripe en mujeres embarazadas, cruzando datos de los registros nacionales y datos de consultas médicas de atención primaria de Noruega para determinar el diagnóstico de gripe, el estatus vacunal, resultados del embarazo y informaciones contextuales de las mujeres embarazadas antes, durante y después de la pandemia.

Se definió muerte fetal cualquier aborto o muerte del feto registrada tras 12 semanas de embarazo. La exposición a la gripe se definió como diagnóstico de gripe hecho a raíz de un contacto con un médico de atención primaria. Se consideró que las mujeres embarazadas habían sido expuestas a la gripe desde el día del diagnóstico hasta el parto y que habían sido expuestas a la vacuna desde el día de la vacunación hasta el parto. Los fetos de madres no vacunadas, vacunadas antes del embarazo o el día del parto o después se clasificaron como no expuestos a la vacuna.

Hubo 117.347 embarazos elegibles en Noruega de 2009 a 2010. La mortalidad fetal fue de 4,9 muertes por 1.000 nacimientos. Durante la pandemia de 2009, el 54% de las mujeres embarazadas en el segundo o tercer trimestre fueron vacunadas. La vacunación durante el embarazo redujo sustancialmente el riesgo de diagnóstico de gripe (hazard ratio ajustado [HRA] 1,91; intervalo de confianza [IC] 0,25-0,34). Entre las mujeres embarazadas con un diagnóstico clínico de gripe, aumentó el riesgo de muerte fetal (HRA 1,91, IC 1.07-3.41). La vacunación redujo el riesgo de muerte fetal de forma no significativa.

Los resultados protectores de la vacunación podrían estar subestimados por diferentes causas: la preocupación por los potenciales efectos adversos de la vacunación podría haber causado más notificación de pérdidas fetales iniciales en mujeres vacunadas que en no vacunadas, posible clasificación de mujeres vacunadas como no vacunadas por falta de registro, exposición a la gripe antes de la vacunación. Podría ser otro factor de confusión el hecho de que las mujeres con riesgo de muerte fetal conocidos (p. Ej.. Diabetes o historia previa de muerte fetal) aceptaran con más o menos probabilidad ser vacunadas.

Los resultados del estudio añaden evidencia de que la vacunación de mujeres embarazadas durante una pandemia de gripe no perjudica, y podría beneficiar el feto. No se encontró evidencia para desaconsejar la vacunación de la gripe en mujeres embarazadas durante el segundo o tercer trimestre, un grupo que puede ser especialmente vulnerable a las manifestaciones graves de la infección.

Håberg SE, Trogstad L, Gunnes N, Wilcox AJ, Gjessing HK, Samuelsen SO, Skrondal A, Cappelen I, Engeland A, Aavitsland P, Madsen S, Buajordet I, Furu K, Nafstad P, Vollset SE, Feiring B, Nøkleby H, Magnus P and Stoltenberg C. Risk of fetal death after pandemic influenza virus infection or vaccination. The New England journal of medicine. 2013 Jan 24; 368 (4) :333-40. link

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