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No todo lo que baja tiene que subir

7SETmanal (14/06/2017)

Este ensayo clínico muestra que, en las personas mayores con hipotiroidismo subclínico, el tratamiento con levotiroxina no aporta beneficios clínicos en comparación al placebo. La mayoría de los pacientes incluidos en el estudio presentaba una TSH inferior a 10. En conclusión, no sería necesario iniciar tratamiento en este perfil de pacientes.

Entre el 8% y el 18% de las personas mayores de 65 años presentan hipotiroidismo subclínico (HS). Esta entidad se define por la presencia de una elevación en los niveles de tirotropina (TSH) con cifras de tiroxina libre (T4) dentro del rango de la normalidad. Se sabe que las hormonas tiroideas tienen efectos a muchos niveles y sistemas pero también es cierto que la mayor parte de personas con HS no presentan síntomas o éstos son muy inespecíficos. Los ensayos clínicos que se han llevado a cabo para evaluar el impacto del tratamiento sustitutivo con levotiroxina en el HS son pequeños y han obtenido resultados poco concluyentes.

En este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos se seleccionaron 737 pacientes de 65 años o más con HS persistente (TSH 4.60-19.99mIU / L menos en 2 ocasiones durante un periodo de 3 meses a 3 años con niveles de T4 normales). Se excluyeron los pacientes en tratamiento levotiroxina, fármacos antitiroideos, amiodarona o litio, cirugía tiroidea o tratamiento con yodo durante los 12 meses previos, demencia, enfermedades graves y enfermedades terminales. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir tratamiento con levotiroxina o placebo. El tratamiento activo consistía en 50μg diarios de levotiroxina (25 mg en pacientes con un peso <50Kg o con enfermedad coronaria). Durante el seguimiento, que duró 12 meses, se realizaron ajustes en la dosis de levotiroxina, generados por ordenador, con el objetivo de mantener la TSH en el rango entre 12:40 y 4.59mUI / L.

Las características de los pacientes en ambos grupos fueron similares. La edad media fue de 74.4 años y el 53.7% eran mujeres. Más del 90% de los participantes completaron el periodo de seguimiento. La media basal de TSH fue de 6:40 ± 2:01 mUI / L. Al cabo de 12 meses los niveles de TSH fueron inferiores en el grupo de tratamiento en comparación al grupo de placebo (3.63 ± 2.11 vs 5:48 ± 2:48 mUI / L).

A los 12 meses, no se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos en cuanto a la calidad de vida en relación a los síntomas tiroideas (variable principal). Esta variable se midió con la escala ThyPRO (Thyroid-related quality-of-life patient-reported outcome measure), que evalúa los síntomas de hipotiroidismo (4 ítems) y de astenia (7 ítems), cada una de ellas con un rango escala de 0 a 100 (a mayor puntuación más síntomas). Concretamente, al cabo de un año la media de cambio en la puntuación de la escala de síntomas de hipotiroidismo fue de 0.2 ± 15.3 puntos en el grupo placebo y 0.2 ± 14.4 puntos en el grupo de tratamiento. En la escala de astenia la media de cambio fue de 3.2 ± 17.7 y 3.8 ± 18.4 puntos, respectivamente.

Tampoco se encontraron diferencias a los 12 meses entre los dos grupos en el resto de variables analizadas: calidad de vida relacionada con la salud, fuerza a la mano, función cognitiva ejecutiva, presión arterial, peso, índice de masa corporal, circunferencia de la cintura, actividades de la vida diaria básicas e instrumentales y eventos cardiovasculares fatales y no fatales. Por otra parte, en el grupo de tratamiento tampoco se detectaron más efectos secundarios.

Hay que recordar que buena parte de las guías y recomendaciones sobre el HS recomiendan considerar el tratamiento sustitutivo a partir de niveles de TSH superiores a 10 mUI / L. En este ensayo clínico el grupo de pacientes con TSH> 10 fue muy reducido e insuficiente para evaluar los beneficios del tratamiento.

El estudio concluye que el tratamiento con levotiroxina en las personas mayores con HS no produce una mejoría clínica. Por tanto, en estos pacientes, especialmente si los niveles de TSH son inferiores a 10, no parece recomendable indicar este tratamiento.

Stott DJ, Rodondi N, Kearney PM, Ford I, Westendorp RG, Mooijaart SP, Sattar N, Aubert CE, Aujesky D, Bauer DC, Baumgartner C, Blum MR, Browne JP, Byrne S, Collet TH, Dekkers OM, den Elzen WP, Du Puy RS, Ellis G, Feller M, Floriani C, Hendry K, Hurley C, Jukema JW, Kean S, Kelly M, Krebs D, Langhorne P, McCarthy G, McCarthy V, McConnachie A, McDade M, Messow M, O`Flynn A, O`Riordan D, Poortvliet RK, Quinn TJ, Russell A, Sinnott C, Smit JW, Van Dorland HA, Walsh KA, Walsh EK, Watt T, Wilson R, Gussekloo J. Thyroid Hormone Therapy for Older Adults with Subclinical Hypothyroidism. The New England journal of medicine. 2017 Apr 3; link

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