Retapamulina: una alternativa muy limitada

Retapamulina es un agente bacteriostático de espectro estrecho, activo frente en estafilococo aureus y estreptococo pyogenes. Las enterobactèries, Pseudomona aeruginosa y los enterococs fecalis son resistentes. Está indicada en el tratamiento de corta duración del impétigo y las pequeñas heridas infectadas o suturadas, así como de las excoriaciones.

No se puede usar en niños menores de 9 meses. En niños y adolescentes menores de 18 años la superficie total a tratar no puede ser superior al 2% de la superficie corporal. No se recomienda su uso, dado que no se ha establecido la seguridad ni la eficacia, cuando el número de lesiones de impetiginen es superior a 10, cuando la superficie total es superior a 100 cm2 ni cuando las lesiones infectadas superan los 10 cm de longitud.

La pauta consiste al aplicar una capa fina de pomada (se comercializa al 1% en envases de 5 gramos) en la lesión o herida dos veces al día durante 5 días.

Se han identificado cinco ensayos clínicos en 3.177 pacientes de más de 9 meses de edad. Comparan retapamulina frente a placebo o ácido fusídic en pacientes con impétigo y frente en cefalexina oral (500 mg/12h durante 10 días) en pacientes con heridas infectadas. La variable principal de eficacia fue la tasa de curación clínica a los 12-14 días del inicio del tratamiento. La mayoría de los ensayos fueron de no inferioridad; los tratamientos se consideraron equivalentes cuando el límite inferior del intervalo fue mayor o igual a -10%. No se dispone de ensayos clínicos frente a mupirocina.

No hubo diferencias en los porcentajes de curación clínica frente en cefalexina ni ácido fusídico. En uno de los ensayos clínicos, un 4% de los pacientes tratados con retapamulina abandonaron por falta de eficacia. Con retapamulina hay riesgo de una rápida aparición de resistencias y de sensibilización del paciente en el antibiótico.

Con respecto a los efectos adversos, destaca que entre un 1% y 10% de los pacientes se observó irritación en la zona de aplicación. En menos de un 1% apareció prurito, dolor, eritema, edema o dermatitis de contacto, probablemente porque contiene hidroxitolueno butilato, el cual también puede producir irritación en ojos y mucosas. En global, un máximo de un 1,7% de los pacientes abandonaron por efectos adversos. No se recomienda su uso en mujeres gestantes dado que no se dispone de datos clínicos.

El coste (11,71 €) es muy superior al de mupirocina (4,75 €) y ácido fusídico (3,61€).

Repercusiones en la práctica clínica
Retapamulina representa una alternativa de segunda o tercera línea en el tratamiento del impétigo y de las pequeñas heridas infectadas, excoriaciones o heridas suturadas. No se ha comparado a mupirocina -considerada de elección en lo 'impetígen- ni ha demostrado ser superior al ácido fusídico.